2021-03-02
439次
质量研究员
8K-10K/月
环境好
年终奖
双休
五险一金
管理规范
有培训
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数若干人
招聘部门不限
学历要求硕士
工作经验不限
年龄要求不限
工作地点北京市昌平区北京中因科技有限公司(北京市/北京市/昌平区)
联系方式
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职位描述
岗位职责:
1、根据病毒载体的特点,开发和建立相关理化、活性、纯度等质量分析方法,并完成分析方法的验证;
2、负责基因治疗产品研发质量控制体系建立、完善和管理;
3、负责维护和完善基因治疗部门质量控制文件体系;
4、负责IND申报资料质量控制相关部分的数据核查和审计合规工作;
5、负责稳定性方案的设计与执行。
任职要求:
1、硕士以上学历,药学、微生物学等生物相关专业;
2、熟悉中国药典、USP及EP等相关指导原则,并熟悉细胞培养为基础的生物分析方法、qPCR、免疫学、微生物控制等相关生物药放行分析方法的开发、确认及验证;
3、了解生物药(疫苗、抗体或者重组蛋白药物)的质量控制、QC实验室(微生物控制等)的设施及验证;
4、具备较强的沟通表达能力和组织协调能力,原则性强,工作认真严谨,积极主动。
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