岗位职责：
1、根据病毒载体的特点，开发和建立相关理化、活性、纯度等质量分析方法，并完成分析方法的验证；
2、负责基因治疗产品研发质量控制体系建立、完善和管理；
3、负责维护和完善基因治疗部门质量控制文件体系；
4、负责IND申报资料质量控制相关部分的数据核查和审计合规工作；
5、负责稳定性方案的设计与执行。
任职要求：
1、硕士以上学历，药学、微生物学等生物相关专业；
2、熟悉中国药典、USP及EP等相关指导原则，并熟悉细胞培养为基础的生物分析方法、qPCR、免疫学、微生物控制等相关生物药放行分析方法的开发、确认及验证；
3、了解生物药（疫苗、抗体或者重组蛋白药物）的质量控制、QC实验室（微生物控制等）的设施及验证；
4、具备较强的沟通表达能力和组织协调能力，原则性强，工作认真严谨，积极主动。